• El país tiene potencial en investigación médica, pero enfrenta trabas regulatorias.
• Expertos piden digitalización, rapidez y normas modernas para medicamentos innovadores.
• Cofepris ya tiene un plan, pero falta ejecutarlo con mayor velocidad.
México quiere ser un jugador clave en el desarrollo de medicamentos y ensayos clínicos, pero sus trámites lentos y normas anticuadas están frenando ese avance. Así lo advirtió Salvador García de Quevedo, directivo de la farmacéutica Eli Lilly, al destacar que el país cuenta con talento médico y buena infraestructura, pero necesita actualizar su regulación para competir a nivel global.
Reglas más rápidas y flexibles
García de Quevedo señaló que los estudios clínicos son una competencia internacional. México puede atraer más proyectos si ofrece procesos más rápidos, seguros y predecibles. Propuso que Cofepris automatice trámites, fije tiempos de respuesta y adapte sus normas a nuevas tecnologías médicas, como la inteligencia artificial y la edición genética.
Reconocer avances internacionales
El experto recomendó que México se alinee con estándares internacionales como los de la FDA o la EMA. Esto evitaría repetir evaluaciones y facilitaría el ingreso de nuevos tratamientos ya aprobados en otros países.
Confianza para la inversión
También sugirió establecer acuerdos con agencias extranjeras para compartir datos, acelerar autorizaciones y dar certeza a los inversionistas. Esto permitiría aplicar procesos rápidos en enfermedades graves o tratamientos de alto impacto social.
Más estudios, menos burocracia
Actualmente, Eli Lilly tiene cerca de 10 mil pacientes en estudios en México. Esa cifra podría duplicarse si el país fuera más ágil en la aprobación. Ya se han perdido oportunidades frente a Argentina o Brasil por demoras en trámites.
Un caso real: Alzheimer
García recordó cómo un proyecto contra el Alzheimer fue rescatado por la FDA, que permitió un tercer ensayo clínico tras dos fallos iniciales. Gracias a esa apertura, el medicamento logró resultados y hoy ayuda a frenar el avance de la enfermedad.
El plan ya existe, pero falta aplicarlo
Cofepris ya presentó una estrategia con mejoras como expedientes digitales, mayor transparencia y estándares globales. Sin embargo, el avance es lento. “La hoja de ruta es buena, pero necesitamos acción”, subrayó el especialista.
México tiene con qué ganar
Para concluir, García llamó a convertir la regulación en una aliada del desarrollo. “Tenemos médicos e instituciones de calidad. Solo falta que los trámites dejen de ser un obstáculo. La innovación debe ser parte del proyecto de país”, afirmó.
