- Detectan frascos de GARDASIL 9 sin registro sanitario y con etiquetas en otros idiomas.
- Cofepris advierte que la presentación de 10 dosis no está autorizada en México.
- Se solicita no aplicar, adquirir ni distribuir esta versión del biológico.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal de la vacuna GARDASIL 9, presentación de 10 dosis (0.5 mL), utilizada para prevenir el virus del papiloma humano (VPH).
La alerta se generó tras una revisión sanitaria y la comparecencia de Merck Sharp & Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., empresa que distribuye la vacuna autorizada en México. La compañía aclaró que la única presentación válida en el país es la de una sola dosis.
Cofepris identificó lotes falsificados que no tienen registro sanitario, presentan leyendas en idiomas distintos al español y no coinciden con el empaque aprobado. Los números de lote detectados son:
- 900-1197-NDC
- 0006-4121-02
- 900-1147
- 900-1227
Estas vacunas representan un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.
La autoridad recomendó no usar ni administrar ninguna vacuna GARDASIL 9 en presentación de 10 dosis, sin importar el lote o la fecha de caducidad. También pidió verificar siempre que los empaques estén en español y cuenten con registro sanitario antes de su aplicación.
A los profesionales de la salud, Cofepris les indicó que no deben adquirir ni aplicar esta vacuna falsificada. Si tienen conocimiento sobre su venta o distribución, deben denunciarlo ante la autoridad sanitaria.
Las personas que hayan recibido esta vacuna y presenten efectos secundarios o reacciones adversas deben reportarlo al correo electrónico:
📩 farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
