- Cofepris alertó sobre versiones adulteradas de ADerogyl y falsificadas de DARZALEX y Simponi.
- En ADerogyl fueron identificados los lotes CMXA036 y CMXA037, cuya autenticidad y calidad no pueden garantizarse.
- La autoridad sanitaria pidió a la población no adquirir ni utilizar los productos señalados y reportar cualquier reacción adversa.
Cofepris detecta irregularidades en tres medicamentos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la comercialización de versiones adulteradas y falsificadas de tres medicamentos: ADerogyl®, DARZALEX™ y Simponi®.
La autoridad sanitaria advirtió que el uso de estos productos puede representar un riesgo para la salud, debido a que no existe certeza sobre su composición, concentración, fabricación, almacenamiento o calidad.
La alerta fue emitida este 5 de octubre de 2026 a partir de información proporcionada por los titulares y distribuidores de los registros sanitarios de los medicamentos involucrados.
ADerogyl: identifican dos lotes adulterados
En el caso de ADerogyl, Cofepris detectó irregularidades en la presentación de solución oral de retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, correspondiente a 2000 UI/163.697 mg/400 UI.
El producto es un complejo multivitamínico que contiene vitaminas A, C y D.
De acuerdo con la información proporcionada por Sanofi Aventis de México, los lotes identificados como adulterados son:
- CMXA036, con fecha de caducidad reportada como JUN 28. Las ampolletas correspondientes a este lote no contienen fecha de caducidad.
- CMXA037, también identificado con fecha de caducidad JUN 28, aunque la fecha original del producto era JUN 24.
Cofepris señaló que, debido a estas alteraciones, no es posible garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad del medicamento.
Por ello, la autoridad recomendó no adquirir ni utilizar ADerogyl de los lotes CMXA036 y CMXA037.
¿Qué hacer si se tiene un producto sospechoso?
Cofepris pidió a la población revisar cuidadosamente los medicamentos antes de adquirirlos y verificar que los empaques no presenten señales de manipulación.
También recomendó comprobar que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, correspondan al producto y no presenten modificaciones.
Si una persona identifica alguno de los lotes señalados de ADerogyl o tiene información sobre su posible comercialización, debe evitar su consumo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente ante Cofepris.
En caso de presentar alguna reacción adversa después de utilizar un medicamento, la autoridad sanitaria pidió reportarla mediante los mecanismos de farmacovigilancia o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Cofepris también alerta por DARZALEX y Simponi
La alerta sanitaria contempla además versiones falsificadas de otros dos medicamentos.
Uno de ellos es DARZALEX (daratumumab), en presentación de 400 mg/20 mL. Cofepris informó que el lote GGH2227, con fecha de caducidad de junio de 2028, no cuenta con registro de fabricación, acondicionamiento o liberación por parte de Janssen-Cilag, por lo que fue identificado como falsificado.
El otro medicamento señalado es Simponi (golimumab), solución inyectable de 50 mg/0.5 mL.
En este caso, el lote identificado como 01H201KE, con fecha de caducidad de mayo de 2028, tampoco corresponde a un lote reconocido por el fabricante, por lo que fue clasificado como producto falsificado.
Cofepris pidió no utilizar ninguno de estos productos si fueron adquiridos y recomendó reportar cualquier reacción adversa relacionada con su consumo o aplicación.
Farmacias y distribuidores deben inmovilizar los productos
La autoridad sanitaria también emitió recomendaciones dirigidas a farmacias, distribuidores y establecimientos que comercializan medicamentos.
Les pidió adquirir los productos exclusivamente mediante distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios y contar con documentación que permita acreditar su procedencia legal, incluidas las facturas correspondientes.
En caso de localizar en almacenes alguno de los productos o lotes señalados, deberán proceder a su inmovilización y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Asimismo, cuando existan dudas sobre la autenticidad de un medicamento o de la documentación que respalda su adquisición, los establecimientos deberán contactar al titular del registro sanitario para verificar su procedencia.
Cofepris pide extremar precauciones
La autoridad sanitaria recordó que los medicamentos falsificados o adulterados pueden contener sustancias distintas a las declaradas, concentraciones incorrectas o ingredientes cuya calidad y seguridad no hayan sido comprobadas.
Por ello, recomendó a la población adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formales y verificar el estado del empaque, número de lote y fecha de caducidad antes de utilizarlos.
Cofepris señaló que continuará con las acciones de vigilancia y control sanitario para detectar productos irregulares y comunicará cualquier nueva información que pueda representar un riesgo para la población.
